Impact de la formation sur l’obésite de l’enfant par le REPOP IDF en médecine générale

NOTE D’INFORMATION RELATIVE A LA PARTICIPATION A UNE ETUDE

« Évaluation de l’évolution des représentations des professionnels de santé concernant l’obésité suite à une action de formation (Réseau REPOP IDF) »

Organisme porteur de l’étude : Université Paris Cité (UFR de Médecine / Unité de recherche associée)

Madame, Monsieur,

Vous êtes invité(e) à participer à une étude menée par VIRAPPANE Sadiche dans le cadre de sa thèse d'exercice de médecine générale, sous la direction du Dr NAJEM, au sein de l’Université Paris Cité. Le présent document décrit l’étude à laquelle il vous est proposé de participer et répond aux questions que vous êtes susceptible de vous poser à partir des informations actuellement disponibles. Avant de choisir d’y participer ou non, il est important que vous preniez connaissance du but de cette étude et de ce qu’elle implique.

1) Pourquoi vous propose-t-on de participer à cette étude ? Cette étude vous est proposée car vous êtes un(e) professionnel(le) de santé exerçant en Île-de-France et participant à la session de formation proposée en lien avec le réseau REPOP IDF.

2) Quels sont les objectifs et les bénéfices attendus de l’étude ? L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’impact d’une de la formation sur l’évolution des représentations concernant l’obésité.

Bénéfices : Il n'y a pas de bénéfice individuel direct, mais votre participation contribue à améliorer la formation continue des professionnels de santé et la prise en charge globale des patients souffrant d'obésité.

3) Votre participation à l’étude comporte-t-elle des risques et/ou des contraintes particulières ?

La participation à cette étude ne comporte aucun risque particulier. Les contraintes se limitent au remplissage de deux auto-questionnaires (avant et après la formation), représentant un temps estimé à environ 5-10 minutes par questionnaire.

4) Comment va se dérouler l’étude ? L’étude repose par la réalisation d'un auto-questionnaires prospectifs avant/après formation. Vous serez invité(e) à compléter un premier questionnaire avant la session de formation, puis un second questionnaire à distance de celle-ci, permettant d'analyser l'évolution des pratiques et des perceptions.

5) Quels sont vos droits en tant que participant à la recherche ? Vous êtes totalement libre d’accepter ou de refuser de participer à cette étude sans avoir à vous justifier, et sans que cela n’entraîne de conséquences pour vous. Vous disposez du temps que vous estimez nécessaire pour prendre votre décision. En cas d’acceptation, vous pourrez à tout moment revenir sur votre décision, sans nous en préciser la raison, par simple courriel adressé à sadiche.virappane@etu.u-paris.fr 

6) Cette étude implique-t-elle un traitement de vos données à caractère personnel ?

Votre participation implique la réalisation d’un traitement de données à caractère personnel à partir des informations qui vous concernent et qui seront produites dans le cadre de cette étude. Ce traitement poursuit une finalité de recherche scientifique et a pour base légale l’exécution d’une mission d’intérêt public (art. 6.1.e du Règlement général sur la protection des données). Le responsable de traitement est l’Université Paris Cité. La recherche a été déclarée auprès du délégué à la protection des données et inscrite au sein du registre des activités de traitement de l’université sous le numéro : XX

7) Quels sont vos droits à l’égard de vos données à caractère personnel ? Vous pouvez accéder aux données vous concernant ou demander leur effacement. Vous disposez également d'un droit d’opposition, d’un droit de rectification et d’un droit à la limitation du traitement de vos données. Ces droits ne pourront pas s’exercer s’ils sont susceptibles de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Pour exercer ces droits ou poser des questions au sujet de cette recherche, vous pouvez vous adresser directement à l’investigateur principal de l’étude : sadiche.virappane@etu.u-paris.fr. Une réponse vous sera apportée dans les plus brefs délais, et au plus tard un mois à compter de la réception de votre demande. En cas de difficulté(s), vous pouvez également contacter la Déléguée à la protection des données de l’Université Paris Cité à dpo@u-paris.fr. Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits « Informatique et Libertés » ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation à la CNIL (www.cnil.fr).

8) Comment sont gérées vos données personnelles ? Dans le cadre de cette étude, les informations suivantes sont collectées et analysées :

• Données professionnelles (ex : profession, exercice en Île-de-France)

• Réponses aux échelles d’évaluation (questionnaires pseudonymisés via un code d'appariement)

Ces données sont traitées par :

• Le responsable de l'étude et son directeur de recherche

Transfert de données hors Union européenne : NON

Pour garantir la sécurité et la confidentialité de vos données, les mesures techniques et organisationnelles suivantes sont mises en place :
· La collecte et l'accès aux données personnelles sont limités à l'utilisation exclusive de l’équipe de recherche, dans le cadre des finalités précisées ci-dessus ;
· Aucune des données personnelles collectées ne peut être publiée ou rendue publique, ce qui serait susceptible de permettre l’identification des participants.
Les données personnelles des participants seront pseudonymisées par l’équipe de recherche avant l’analyse statistique et la publication des résultats de la recherche
Les droits d'accès aux données sont strictement sécurisés.

 

Seules des données ne permettant pas de vous identifier seront publiées sous la forme d’un manuscrit de thèse et/ou d’un article dans une revue scientifique, afin d’améliorer les connaissances de la recherche. Les résultats de la recherche pourraient également être diffusés dans des colloques professionnels et scientifiques.

Les données directement et indirectement identifiantes (table de correspondance du code d'appariement) seront conservées par VIRAPPANE Sadiche (responsable de l’étude).

Elles seront conservées :

• Jusqu’à deux ans à compter de la date de soutenance de la thèse ou du mémoire,

Et :

• Seront définitivement supprimées par la suite.

Cette note d’information vous appartient et vous pouvez la communiquer et en parler à votre médecin traitant et/ou à vos proches pour avis.

Nous vous remercions, Madame, Monsieur, de votre participation.