NOTE D’INFORMATION RELATIVE A LA PARTICIPATION A UNE ETUDE
Organisme porteur de l’étude : Université Paris Cité, UMR 1123 ECEVE
Madame,
Vous envisagez de participer à l’étude portée par Jade Merrer, chercheure au sein de l’équipe de recherche ECEVE (Évaluation et recherche en services et politiques en santé pour les populations Vulnérables) d’Université Paris Cité.
Le présent document décrit l’étude à laquelle il vous est proposé de participer et répond aux questions que vous êtes susceptible de vous poser à partir des informations actuellement disponibles. Avant de choisir d’y participer ou non, il est important que vous preniez connaissance du but de cette étude et de ce qu’elle implique.
- Êtes-vous concernée par cette étude ?
Il vous est possible de participer à cette étude si vous correspondez à la description des participantes recherchées :
- Si vous êtes majeure, que vous avez accouché en France il y a plus de deux mois et moins de 12 mois et que vous avez bénéficié de soins (visites à domicile, consultations…) en France après votre accouchement.
- Quels sont les objectifs et les bénéfices attendus de l’étude ?
Cette recherche a pour objectif d’identifier les attentes et les besoins des femmes pour l’accompagnement du postpartum et si le suivi effectué a répondu aux besoins. Nous souhaiterions également savoir si les femmes fréquentent d’autres lieux de soutien et d’accompagnement en postpartum et enfin si un dispositif numérique d’accompagnement leur semblerait pertinent, en discutant par exemple des situations dans lesquelles le dispositif aurait été utile.
- Votre participation à l’étude comporte-t-elle des risques et/ou des contraintes particulières ?
Il s’agit d’une étude en sciences humaines et sociales qui est menée principalement dans le but de mieux connaître les attentes des femmes concernant l’accompagnement du postpartum en France. Il n’y a donc pas de risque lié à votre participation pour votre santé ou celle de votre bébé. Votre participation impliquera un temps d’échange avec une chercheure de l’équipe de recherche qui durera entre 45 minutes et 1h30 et qui se déroulera en visio-conférence ou par téléphone, à votre convenance.
- Comment va se dérouler l’étude ?
Nous avons choisi de mener une étude que l’on appelle qualitative, c’est-à-dire que nous réalisons des entretiens de recherche. Si vous acceptez de participer, vous serez conviée à un échange et invitée à répondre à un bref questionnaire sur vous. Ce temps d’échange aura lieu en visioconférence et sera enregistré (en audio uniquement) afin de retranscrire vos réponses et de les analyser. Une fois la totalité des entretiens retranscrits par écrit, les enregistrements audio seront détruits.
Pour répondre à nos objectifs de recherche, nous avons prévu de rencontrer 30 participantes.
- Quels sont vos droits en tant que participante à la recherche ?
Vous êtes totalement libre d’accepter ou de refuser de participer à cette étude sans avoir à vous justifier, et sans que cela n’entraîne de conséquences pour vous. Cette étude ne modifiera ni votre prise en charge, ni votre parcours de soins. Vous disposez du temps que vous estimez nécessaire pour prendre votre décision.
En cas d’acceptation, vous pourrez à tout moment revenir sur votre décision, sans nous en préciser la raison, par simple courriel adressé à etude.parme@outlook.fr ou par courrier postal à l'adresse suivante :
UMRS 1123 ECEVE
(A l’attention de l’équipe du projet PARME)
Faculté de médecine Université Paris Cité
Site Villemin 3eme étage
10 Avenue de Verdun
75010 PARIS.
- Cette étude implique-t-elle un traitement de vos données à caractère personnel ?
Votre participation implique la réalisation d’un traitement de données à caractère personnel à partir des informations qui vous concernent et qui seront produites dans le cadre de cette étude.
Ce traitement poursuit une finalité de recherche scientifique et a pour base légale l’exécution d’une mission d’intérêt public (art. 6.1.e du Règlement général sur la protection des données).
Le responsable de traitement est Université Paris Cité.
- Quels sont vos droits à l’égard de vos données à caractère personnel ?
Vous pouvez accéder aux données vous concernant ou demander leur effacement. Vous disposez également d'un droit d’opposition, d’un droit de rectification et d’un droit à la limitation du traitement de vos données.
Ces droits ne pourront pas s’exercer s’ils sont susceptibles de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche.
Pour exercer ces droits ou poser des questions au sujet de cette recherche, vous pouvez vous adresser directement à l’investigateur principal de l’étude : jade.merrer@inserm.fr. Une réponse vous sera apportée dans les plus brefs délais, et au plus tard un mois à compter de la réception de votre demande.
En cas de difficulté(s), vous pouvez également contacter la Déléguée à la protection des données d’Université Paris Cité à dpo@u-paris.fr .
Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits « Informatique et Libertés » ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation à la CNIL (www.cnil.fr).
- Comment sont gérées vos données personnelles ?
Seules des données ne permettant pas de vous identifier seront publiées sous la forme d’un rapport d’étude et d’un article dans une revue scientifique, afin d’améliorer les connaissances de la recherche. Les résultats de la recherche pourraient également être diffusés dans des colloques professionnels et scientifiques.
Les données directement et indirectement identifiantes [formulaires de consentement audio, tables de correspondance] seront conservées par Jade MERRER deux ans après la date de publication de la recherchepréalablement définie et seront définitivement supprimées par la suite.
Transfert de données hors Union européenne : NON
- Comment cette recherche est-elle encadrée ?
La recherche a obtenu l’avis favorable du comité d’évaluation éthique de l’inserm CEEI le 14/01/2025.
Cette note d’information vous appartient et vous pouvez la communiquer et en parler à vos soignants et/ou à vos proches pour avis.
Contacts : Investigatrice principale : Jade MERRER jade.merrer@inserm.fr / etude.parme@outlook.fr
Nous vous remercions d’avoir pris le temps de lire cette note d’informations.
A présent, souhaitez-vous participer à l’étude ?
En poursuivant le remplissage du questionnaire, vous acceptez de participer à cette étude et vous ne vous opposez pas au recueil de vos données personnelles à des fins de recherche dans le cadre strict de cette étude.
Afin de programmer votre entretien avec un membre de l’équipe projet, merci de répondre aux questions ci-dessous et de nous indiquer vos coordonnées. Vous serez recontactée prochainement. Les données renseignées ci-dessous nous permettront de vérifier votre éligibilité à l’étude et programmer dans les délais de l’étude votre entretien.
Il y a 4 questions dans ce questionnaire.
