LETTRE D’INFORMATION RELATIVE A LA PARTICIPATION A UNE ETUDE
PROJET CO-NAITRE : Santé mentale des coparents francophones non gestants : vécu de la période périnatale, adaptation et validation de l’échelle d’Évaluation Périnatale de l’Affectivité Parentale : version Genre-Inclusif (PAP-GI), à partir des échelles italiennes d’Évaluation Périnatale de l’Affectivité Paternelle (PAPA) et Maternelle (PAMA).
Université Paris Cité – Laboratoire de Psychopathologie et Processus de Santé
Cher.e participant.e
Vous êtes invité.e à prendre part à une étude menée par Madame LOPES Léa, psychologue clinicienne et psychothérapeute, dans le cadre de son doctorat en psychologie clinique à l’Université Paris Cité, sous la direction de la Professeure WENDLAND Jaqueline.
Ce présent document vise à décrire l’étude à laquelle il vous est proposé de participer et à répondre aux questions que vous pourriez vous poser. Avant de décider de votre participation, il est important de prendre connaissance de son objectif et ses implications.
I- Information sur le déroulement de l'étude
1. Quels sont les objectifs de l'étude ?
Cette étude vise à étudier la santé mentale périnatale des coparents francophones non gestants (= partenaire conjugal, parlant français, qui participe à l’éducation et aux responsabilités de l’enfant, sans avoir été enceinte), à travers :
- l’exploration du vécu de la période périnatale, c’est-à-dire de la grossesse jusqu’au douze premiers mois après la naissance,
- l’adaptation et la validation française des échelles d’Évaluation Périnatale de l’Affectivité Paternelle et Maternelle, dans une version unifiée et inclusive, dont l’objectif est d’évaluer l’état de bien-être émotionnel du coparent non gestant et le risque de développer un trouble émotionnel durant et après la grossesse de leur partenaire gestante (= enceinte).
Cette étude s’adresse aux futurs coparents non gestants (= non enceint.e.s) dont la partenaire, enceinte, et l’enfant à naitre sont en bonne santé (pas de maladie, complication ou problème de santé connu). Elle permettra de disposer d’un outil fiable et validé pour aider les professionnels de santé à identifier rapidement les coparents non gestants à risque de développer un trouble émotionnel périnatal et faciliter la mise en place d’un accompagnement préventif et/ou curatif.
2. Qui peut participer à cette étude ?
Vous pouvez participer à cette étude si vous êtes dans la situation suivante :
- Vous êtes partenaire conjugal d’une personne actuelle enceinte, d’un seul enfant, sans complication de grossesse
- Vous vous considérez comme coparent
- Vous avez 18 ans ou plus
- Vous parlez et savez lire le français
- Vous avez accès à internet
3. Quels sont les bénéfices de votre participation à l’étude ? L’étude comporte-t-elle des risques particuliers ?
Votre participation contribuera à la recherche scientifique sur la santé mentale périnatale des coparents non gestants et à l’adaptation d’un outil validé en français, utilisable auprès de coparents non gestants de tous genres, aussi bien en période anténatale que postnatale. Les résultats de cette étude aideront les professionnels de santé à mieux identifier et accompagner les coparents à risque de troubles émotionnels périnatals.
Votre participation ne comporte aucun risque. Cependant, certaines questions pourraient provoquer un état émotionnel inconfortable. C’est pourquoi, si vous en ressentez le besoin, vous pourrez contacter les professionnelles mentionnées ci-dessous, spécialisées en périnatalité, afin d’être orienté.e vers des ressources adaptées :
En complément, d’autres ressources vous seront fournies dans le questionnaire. Soyez assuré.e que votre participation sera traitée avec respect et bienveillance.
4. Comment va se dérouler l’étude ?
L’étude se déroulera entièrement en ligne, via la plateforme sécurisée LimeSurvey de l’Université Paris Cité, permettant un hébergement des données sur des serveurs sécurisés et un accès restreint aux seuls chercheurs impliqués dans l’étude.
Après avoir lu cette lettre d’information, vous serez invité.e à donner votre consentement éclairé. Si vous refusez, votre participation s’arrêtera là. Si vous acceptez, un bref questionnaire vous sera ensuite proposé afin de vérifier que votre profil correspond bien aux critères de l’étude. Si tel est le cas, la passation se poursuivra par le remplissage de plusieurs questionnaires : socio-démographique, contexte périnatal, le questionnaire PAP-GI que nous souhaitons valider, ainsi que des outils complémentaires abordant le stress, les symptômes anxieux et dépressifs, la qualité des relations conjugales, la somatisation et certains comportements à risque. Ces questionnaires sont proposés afin de mieux comprendre l’environnement dans lequel vous évoluez et comment vous vous sentez.
La durée totale de passation est estimée à 30 minutes. Aucun dédommagement n’est prévu pour votre participation.
5. Quels sont vos droits en tant que participant à la recherche ?
Votre participation est totalement libre et sans conséquence en cas de refus. Vous disposez du temps que vous jugez nécessaire pour décider de votre participation.
Une fois la passation débutée, vous restez libre d’arrêter à tout moment votre participation en fermant simplement votre navigateur.
Votre anonymat est garanti et les données seront utilisées seulement à des fins de recherche et uniquement par l’équipe de recherche.
II- Information sur le traitement de vos données personnelles
1. Cette étude implique-t-elle un traitement de vos données à caractère personnel ? Si oui, comment sont-elles gérées ?
Aucune donnée nominative n’étant collectée lors de la passation en ligne des questionnaires, votre anonymat est respecté.
Les données seront recueillies via la plateforme LimeSurvey de l’Université Paris Cité. L’étude n’implique pas de traitement de vos données à caractère personnel et ne permet pas d’identifier les participants. Les adresses IP et autres informations ne seront pas rattachées aux réponses. De ce fait, l’anonymat est garanti et la réglementation RGPD ne s’applique pas.
Ces données sont traitées par Mme LOPES Léa, investigatrice principale, ainsi que par Mme WENDLAND Jaqueline, responsable de la recherche et ne seront pas transférées en dehors de l’Union Européenne.
Elles serviront à explorer le vécu des coparents non gestants de la période périnatale et à analyser et valider le PAP-GI, qui est une traduction et une adaptation des questionnaires PAPA et PAMA, auprès de coparents francophones non gestants.
Les résultats pourront être publiés sous forme de manuscrit de thèse, d’articles scientifiques ou de présentations dans des colloques professionnels scientifiques, sans jamais permettre votre identification.
Vous aurez la possibilité, si vous le souhaitez, d’obtenir un résumé écrit des conclusions générales de cette étude, une fois celle-ci terminée. Pour cela, vous pourrez adresser votre demande l’investigatrice principale à l'adresse mail suivante : lea.lopes@etud.u-paris.fr
Si des questions relatives à ce domaine persistent, vous pouvez contacter la Déléguée à la Protection des Données d’Université Paris Cité à l’adresse email suivante : dpo@u-paris.fr.
2. Quels sont vos droits à l’égard de vos données à caractère personnel ?
Votre anonymat étant respecté, cette étude n’implique pas de traitement de vos données à caractère personnel.
Toutefois, pour toute question relative à ce domaine, vous pouvez contacter la Déléguée à la protection des données d’Université Paris Cité à dpo@u-paris.fr.
Cette note d’information vous appartient et vous pouvez la communiquer et en parler à votre médecin traitant et/ou à vos proches pour avis.
Nous vous remercions, cher.e participant.e, de votre collaboration.
Contacts
Investigateur principal : Mme LOPES Léa
Coordonnées : lea.lopes@etud.u-paris.fr
Responsable de la recherche : Mme WENDLAND Jaqueline
Coordonnées : jaqueline.wendland@u-paris.
