Je suis FERGUENIS Inès étudiante sage-femme en 5ème année, je vous propose de participer à un projet de recherche dans le cadre de mon mémoire de fin d’étude. Ce projet porte sur la connaissance des femmes de 25 à 29 ans sur le dépistage du cancer du col de l’utérus par le Frottis-cervico-utérin
Nous vous proposons de lire attentivement cette notice d’information qui a pour but de répondre aux questions que vous seriez susceptible de vous poser. Vous pourrez à tout moment vous adresser à la personne vous ayant proposé cette participation pour lui poser toutes les questions complémentaires.
Le recueil de vos données pour cette étude est entièrement libre et volontaire.
Quels sont les objectifs de l’étude ?
L’étude « Connaissance des femmes de 25 à 29 ans sur le dépistage du cancer du col de l’utérus par le FCU »
utilise des données (ou informations) qui seront recueillies auprès de vous par un investigateur. Les personnes ciblées par cette étude sont : les femmes âgées de 25 à 29 ans
Les objectifs de cette étude sont multiples :
- Objectif principal : décrire les connaissances des femmes concernant les modalités de dépistage
- Objectifs secondaires : recenser les connaissances des femmes concernant les raisons du dépistage et identifier les déterminants
Quels sont les bénéfices attendus ?
Il n’y a pas de bénéfice personnel financier attendu de cette étude, pour les personnes cibles de l’étude. Ces données permettront aux investigateurs de :
- Décrire les connaissances des femmes concernant les modalités de dépistage
- Réaliser un projet de recherche dans le cadre d’un mémoire de fin d’étude
Qu’est-ce qu’une étude en sciences humaines et sociales dans le domaine de la santé ?
Les sciences humaines et sociales (SHS) représentent un ensemble de disciplines étudiant divers aspects de la réalité humaine sur le plan de l'individu et sur le plan collectif.
Dans le domaine de la santé, ces études sont souvent mises en œuvre pour étudier l’impact des dispositifs de soin sur les professionnels, pour améliorer les pratiques de soin, pour vérifier la perception des publics par rapport à un sujet donné. Elles peuvent aussi servir à évaluer certaines pratiques professionnelles, à améliorer l’accueil et l’accompagnement des usagers lors de processus de soin et à connaitre l’avis des usagers par rapport à des sujets de sociétés ou des sujets éthiques.
Enfin elles peuvent permettre de réaliser des mesures économiques dans les pratiques de soin et l’organisation hospitalière.
La méthodologie de l’étude reste la même que pour les études en santé, notamment les bonnes pratiques permettant la confidentialité des données vous concernant sont les mêmes.
Ces études n’utilisent jamais de données médicales concernant les sujets étudiés et reposent sur leur volontariat
Dans certains cas, notamment si des données audiovisuelles sont collectées, un consentement pourra être demandé en supplément de cette information.
Comment se déroulera le recueil et l’enregistrement de données ?
Le questionnaire sera anonyme, composé de questions assez courtes, fait et diffusé sur LimeSurvey, ainsi que dans des lieux publics tel que des maisons de santé, sur les réseaux sociaux etc...
Les données collectées sont rendues anonymes pour leur exploitation. Après mise en forme de ces données, il ne sera plus possible de vous ré-identifier.
Seuls les investigateurs de l’étude peuvent faire le lien entre vos données et votre identité, pendant la période de mise en forme des données et plus au-delà.
Quelle utilisation sera faite des données recueillies ?
Les résultats des travaux de recherche pourront être publiés dans les revues scientifiques accessibles dans le monde entier, y compris par Internet, afin que les connaissances apportées par ces recherches puissent aider les professionnels du monde entier. Vous pourrez avoir accès aux résultats de l’étude en faisant la demande au responsable de l’étude par écrit. Ceux-ci vous seront communiqués par écrit et vous pourrez poser vos éventuelles questions auprès de cette personne.
Combien de temps seront conservées les données utilisées pour cette étude ?
Les données collectées pour l’étude seront conservées 2 ans après la publication des résultats.
Quels sont vos droits en tant que participant(e) à cette étude ?
Vous pouvez vous opposer à la participation à cette étude sans avoir à vous justifier et sans aucune conséquence. Vous pouvez interrompre votre participation à l’étude à tout moment, tant que les données collectées ne sont pas rendues totalement anonymes.
Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique et aux libertés (loi 2018-493 du 20 juin 2018, adaptant la Loi Informatique et Libertés (LIL) du 6 janvier 1978, au Règlement Général pour la Protection des Données 2016/679 du parlement Européen), vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression des données et d’opposition relatif au traitement de vos données à caractère personnel.
Comment exercer vos droits, en tant que participant(e) à cette étude ?
Vous pouvez exercer ces droits auprès de l’investigateur vous ayant proposé la participation à l’étude ou par écrit au responsable de l’étude.
Pour les droits d’opposition et de suppression :
Toutefois, les données déjà collectées avant votre demande d’opposition, si celle-ci est exprimée après le début de l’étude, ne seront pas supprimées et continuerons d’être utilisées afin de ne pas compromettre la recherche.
Aucune nouvelle donnée ne sera collectée à partir du moment où vous aurez exprimé votre demande.
Les données collectées ne pourront pas être supprimées, si elles ont été rendues totalement anonymes au moment de votre demande de suppression.
En cas de difficultés dans l’exercice de vos droits, vous pouvez contacter la Déléguée à la protection des données de l’APHP à l’adresse protection.donnees.dsi@aphp.fr
Si vous estimez que vos droits ne sont pas respectés après ce recours, vous pouvez émettre une réclamation sur le site https://cnil.fr
Responsable de l’étude :
Investigateur principal BOURGES Hélène, sage-femme libérale
Adresse postale : Maison de Santé Belle-Menil,3 boulevard de Belleville 75011 Paris
Courriel professionnel : bourges.sagefemme@gmail.com
