Traitements innovants & SMA adulte : Représentations et enjeux subjectifs
Université Paris Cité – Laboratoire PCPP
Hôpital Pitié-Salpêtrière – Service de Neuromyologie
Madame, Monsieur,
Vous êtes invité(e) à participer à une étude menée dans le cadre d’un travail de thèse en psychologie clinique à l’Université Paris Cité.
Cette recherche est réalisée par Mme Pauline Rochedieu Neboit, psychologue clinicienne et doctorante, sous la direction du Pr Marcela Gargiulo (Université Paris Cité, Institut de Myologie) et du Dr Guillaume Bassez (Service de Neuromyologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière).
Le présent document a pour objectif de vous informer sur cette recherche et sur les modalités de votre participation.
Avant de décider de participer ou non, nous vous invitons à lire attentivement les informations suivantes.
Pourquoi vous propose-t-on de participer à cette étude ?
Cette étude s’adresse aux adultes atteints d’amyotrophie spinale (SMA), dans le contexte des récentes innovations thérapeutiques.
Vous êtes concerné(e) par cette étude que vous ayez accepté un traitement innovant, refusé cette proposition, hésité, ou que vous vous trouviez dans toute autre situation dans laquelle le traitement n’a pas été mis en place (traitement non proposé, non retenu par l’équipe médicale ou ne faisant pas l’objet d’une demande formalisée).
Par traitements innovants, nous entendons les thérapeutiques récentes spécifiques à la SMA (thérapies ciblées) visant à modifier l’évolution de la maladie, par opposition aux soins de soutien habituels.
Objectifs de la recherche :
L’objectif de ce questionnaire est de mieux comprendre comment les adultes atteints d’amyotrophie spinale (SMA) perçoivent les traitements dits « innovants », comment ils se positionnent face à ces propositions thérapeutiques, et quel vécu subjectif peut en découler
Cette recherche vise à mieux comprendre les représentations, les attentes, les questionnements et les expériences vécues par les personnes concernées.
Les résultats pourront contribuer à une meilleure compréhension de l’expérience vécue par les adultes atteints de SMA face aux traitements innovants et soutenir la réflexion des professionnels de santé afin d’améliorer l’accompagnement dans ces contextes de soins.
Participation à la recherche :
Votre participation consiste à remplir un questionnaire en ligne.
Ce questionnaire porte notamment sur :
- certaines informations générales relatives à votre situation et à votre état de santé
- votre expérience face aux traitements innovants dans la SMA
- votre vécu émotionnel et vos ressentis
- vos représentations actuelles de ces traitements.
Il n’y a pas de « bonnes » ou de « mauvaises » réponses : chaque expérience compte. Ce sont vos ressentis, vos perceptions et vos pensées dans ce contexte singulier qui nous intéressent.
Votre participation est libre et volontaire
Votre participation à cette recherche est entièrement libre et volontaire. Le fait de participer ou non à cette étude n’aura aucune conséquence sur la qualité de votre prise en charge ni sur votre suivi.
Vous pouvez interrompre votre participation à tout moment, sans justification et sans conséquence.
Le temps de réponse est estimé entre 20 et 30 minutes. Si vous éprouvez le besoin de faire une pause dans le remplissage, vous pouvez l’arrêter et le reprendre ultérieurement.
Cette recherche ne comporte pas de risque particulier. Certaines questions peuvent cependant vous amener à réfléchir à votre expérience personnelle ou à vos ressentis face à la maladie et aux traitements.
Après avoir rempli le questionnaire :
Si vous souhaitez poursuivre votre participation à cette recherche, nous vous proposons de participer à un entretien individuel conduit par Mme Pauline Rochedieu.
Cet entretien aura pour objectif d’approfondir certaines des questions abordées dans le questionnaire.
Si vous souhaitez participer à cet entretien, nous vous remercions de contacter Mme Rochedieu à l’adresse suivante : pauline.rochedieu-neboit@u-paris.fr
Elle vous transmettra une note d’information détaillant les modalités de votre participation à cet entretien.
Afin de garantir une diversité des trajectoires, notre équipe de recherche se réserve la possibilité d’effectuer une sélection parmi les participants volontaires sur la base des critères suivants : âge, type de SMA, ancienneté de la maladie, temporalité de la proposition thérapeutique, parcours de soins et modalités de vie.
Aucun volontaire ne sera exclu sur la base de critères cliniques, psychologiques ou de jugement sur son expérience.
Les personnes non retenues pour la phase d’entretiens en seront informées par courriel, avec la possibilité d’être recontactées ultérieurement en cas d’extension du corpus.
|
Traitements des données
La participation à cette étude implique la collecte et l’analyse de certaines données vous concernant. Les données recueillies seront utilisées uniquement à des fins de recherche scientifique et analysées de manière globale et statistique, sans qu’aucun résultat individuel ne soit communiqué. Le traitement de ces données repose sur l’exécution d’une mission d’intérêt public, conformément à l’article 6.1.e du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le responsable du traitement est l’Université Paris Cité.
La recherche a été inscrite au sein du registre des activités de traitement de l’université sous le numéro : FR-UPC_REF_260526_PCPP_PRU
Dans le cadre de cette recherche, les catégories de données suivantes sont recueillies :
- Genre
- Age
- Vie personnelle (lieu de vie, situation familiale, nombre d’enfant)
- Vie scolaire, académique et professionnelle (niveau d’étude et situation professionnelle)
- Données déclaratives relatives à la santé ou au handicap (type de SMA).
Aucune information nominative ne vous sera demandée, et il ne sera à aucun moment possible de vous identifier à partir de vos réponses. Le questionnaire est strictement anonyme. Les données sont accessibles uniquement à la doctorante responsable de la recherche et à ses encadrants scientifiques, dans des conditions strictes de confidentialité. Des mesures techniques et organisationnelles sont mises en place pour garantir la confidentialité et la sécurité des données.
Les données sont traitées uniquement dans le cadre de cette recherche, ne permettront pas de vous identifier, ne seront accessibles qu’aux membres autorisés de l’équipe de recherche.
Seules des données anonymes pourront être utilisées dans des publications scientifiques (articles, communications, thèse).
Les données anonymisées seront conservées pendant la durée nécessaire à la réalisation de la recherche et à la publication des résultats. Elles pourront ensuite être archivées en accès restreint pendant une durée maximale de 20 ans, conformément à la réglementation en vigueur.
Pour toute question concernant cette recherche ou vos données, vous pouvez contacter :
Mme Pauline Rochedieu Neboit
Doctorante en psychologie clinique
Université Paris Cité – ED 261 – UFR 4056 PCPP.
pauline.rochedieu-neboit@u-paris.fr
|
