Note d’information relative à la participation à une étude
Prévalence et freins de la vaccination contre la coqueluche chez les femmes enceintes Université Paris Cité
Madame, vous êtes invité(e) à participer à une étude menée par Ressent Mélysse dans le cadre de sa thèse au sein de l’Université Paris Cité. Le présent document décrit l’étude à laquelle il vous est proposé de participer et répond aux questions que vous êtes susceptible de vous poser à partir des informations actuellement disponibles. Avant de choisir d’y participer ou non, il est important que vous preniez connaissance du but de cette étude et de ce qu’elle implique.
1) Pourquoi vous propose-t-on de participer à cette étude ? Cette étude porte sur la vaccination coqueluche chez les femmes enceintes majeures.
2) Quels sont les objectifs et les bénéfices attendus de l’étude ? L’objectif principal de cette étude est d'évaluer le taux de vaccination contre la coqueluche chez les femmes enceintes et les obstacles à cette vaccination. L’intérêt de cette étude est d’améliorer la communication sur cette vaccination au cours de la grossesse.
3) Votre participation à l’étude comporte-t-elle des risques et/ou des contraintes particulières ? Cette étude ne présente pas de risque ou de contraintes particulières.
4) Comment va se dérouler l’étude ? Vous trouverez des questionnaires au format papier ou informatique (QR Code) dans le lieu où vous faites suivre votre grossesse. Les questionnaires devront être entièrement remplis et les fiches de consentements acceptées pour que les informations soient comptabilisées.
5) Quels sont vos droits en tant que participant à la recherche ? Vous êtes totalement libre d’accepter ou de refuser de participer à cette étude sans avoir à vous justifier, et sans que cela n’entraîne de conséquences pour vous ni pour votre prise en charge habituelle par votre professionnel de santé. Vous disposez du temps que vous estimez nécessaire pour prendre votre décision. En cas d’acceptation, vous pourrez à tout moment revenir sur votre décision, sans nous en préciser la raison, par simple courriel adressé à melysse.ressent@etu.u-paris.fr
6) Cette étude implique-t-elle un traitement de vos données à caractère personnel ? Votre participation implique la réalisation d’un traitement de données à caractère personnel à partir des informations qui vous concernent et qui seront produites dans le cadre de cette étude. Ce traitement poursuit une finalité de recherche scientifique et a pour base légale l’exécution d’une mission d’intérêt public (art. 6.1.e du Règlement général sur la protection des données). Le responsable de traitement est Université Paris Cité.
7) Quels sont vos droits à l’égard de vos données à caractère personnel ? Vous pouvez accéder aux données vous concernant ou demander leur effacement. Vous disposez également d'un droit d’opposition, d’un droit de rectification et d’un droit à la limitation du traitement de vos données. Ces droits ne pourront pas s’exercer s’ils sont susceptibles de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Pour exercer ces droits ou poser des questions au sujet de cette recherche, vous pouvez vous adresser directement à l’investigateur principal de l’étude : melysse.ressent@etu.u-paris.fr . Une réponse vous sera apportée dans les plus brefs délais, et au plus tard un mois à compter de la réception de votre demande. En cas de difficulté(s), vous pouvez également contacter la Déléguée à la protection des données d’Université Paris Cité à dpo@u-paris.fr. Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits « Informatique et Libertés » ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation à la CNIL (www.cnil.fr).
8) Comment sont gérées vos données personnelles ? Dans le cadre de cette étude, les informations suivantes sont collectées et analysées :
- âge
- Vie personnelle (habitudes de vie, situation familiale, etc.)
- Vie académique et professionnelle (CV, scolarité, formation professionnelles, distinctions, etc.){undefined}
- Données géocodage (coordonnées géographiques associées à une adresse postale)
Ces données sont traitées par : Le responsable de l'étude et son directeur de recherche
Transfert de données hors Union européenne : NON
Pour garantir la sécurité et la confidentialité de vos données, les mesures techniques et organisationnelles suivantes sont mises en place :
• La collecte et l'accès aux données personnelles sont limités à l'utilisation exclusive de l’équipe de recherche, dans le cadre des finalités précisées ci-dessus ;
• Aucune des données personnelles collectées par l'équipe de recherche ne peut être publiée ou rendue publique, ce qui serait susceptible de permettre l’identification des participants ;
• Les données personnelles des participants seront : Pseudonymisées puis anonymisées, avant publication des résultats de la recherche par l’équipe de recherche
• Les droits d'accès aux données seront :
o limités et uniquement accessibles à l'équipe de recherche.
o sécurisés par un identifiant personnel et un mot de passe.
o Les données de recherche sont chiffrées jusqu’à leur anonymisation définitive.
Seules des données ne permettant pas de vous identifier seront publiées sous la forme d’un manuscrit de thèse et/ou d’un article dans une revue scientifique, afin d’améliorer les connaissances de la recherche. Les résultats de la recherche pourraient également être diffusés dans des colloques professionnels et scientifiques. Les données directement identifiantes [tables de correspondance] seront conservées par Mme RESSENT Mélysse jusqu’à deux ans à compter de la date de soutenance de la thèse ou du mémoire Et seront définitivement supprimées par la suite.
Cette note d’information vous appartient et vous pouvez la communiquer et en parler à votre médecin traitant et/ou à vos proches pour avis. Nous vous remercions, Madame, de votre participation.
Contacts :
Investigateur principal : Mme RESSENT Mélysse Coordonnées : melysse.ressent@etu.u-paris.fr
Coordinateur de la recherche : Mme PRINGAULT-DESJONQUERES Maria-Pia
