Bonjour et merci pour votre participation à cette étude. La passation va se dérouler sous format de questions portant à la fois sur vos douleurs mais aussi sur le vécu d'évènements traumatiques.
Les sujets abordés par le questionnaire peuvent parfois s'avérer compliqués ou sensibles. Si cela est le cas pour vous et que vous souhaiteriez être accompagné, nous vous invitons à vous rapprocher du Réseau de Luttre contre la Douleur (www.reseau-lcd.org) ou du Centre National de Ressources et de Résilience (cn2r.fr).
Avant de commencer, nous vous demandons de prendre connaissance des informations suivantes :
Madame, Monsieur,
Vous êtes invité(e) à participer à une étude menée par Clémence Durville, sous la direction de Mme L. Montalescot (PhD), dans le cadre de son mémoire de recherche au sein de l’Université Paris Cité. Le présent document décrit l’étude à laquelle il vous est proposé de participer et répond aux questions que vous êtes susceptible de vous poser à partir des informations actuellement disponibles. Avant de choisir d’y participer ou non, il est important que vous preniez connaissance du but de cette étude et de ce qu’elle implique.
I. Information sur le déroulement de l’étude
1) Quels sont les objectifs de l’étude ?
Les objectifs de cette étude sont dans un premier temps d’identifier les nœuds et les dynamiques du réseau des symptômes de la douleur chronique et de symptômes du syndrome de stress post-traumatique, afin de dresser un tableau du réseau de cette comorbidité le plus complet possible. Dans un second temps, l’objectif serait de démontrer, grâce au réseau, l’existence d’une communauté de symptômes : hypervigilance, hyperexcitabilité et hypersensibilité.
2) Quels sont les bénéfices de votre participation à l’étude ? L’étude comporte-t-elle des risques particuliers ?
La confirmation de ces hypothèses permettrait de développer de nouvelles approches thérapeutiques pour les patients présentant cette comorbidité en ciblant plus particulièrement les symptômes principaux tout en surveillant les symptômes-ponts. Votre participation à ce projet de recherche ne vous fera encourir aucun risque et nous veillerons à ce que chaque participant soit traité avec respect et bienveillance.
3) Comment va se dérouler l’étude ?
L’étude se déroulera en distanciel, sur un téléphone ou un ordinateur. La passation devrait durer entre 15 et 20 minutes.
4) Quels sont vos droits en tant que participant à la recherche ?
Vous êtes totalement libre d’accepter ou de refuser de participer à cette étude sans avoir à vous justifier, et sans que cela n’entraîne de conséquences pour vous. Vous disposez du temps que vous estimez nécessaire pour prendre votre décision. En cas d’acceptation, vous pourrez à tout moment revenir sur votre décision, sans nous en préciser la raison, par simple courriel adressé à clemence.durville@etu.u-paris.fr.
II/ Information sur le traitement de vos données personnelles
1) Cette étude implique-t-elle un traitement de vos données à caractère personnel ?
Votre participation implique la réalisation d’un traitement de données à caractère personnel à partir des informations qui vous concernent et qui seront produites dans le cadre de cette étude. Ce traitement poursuit une finalité de recherche scientifique et a pour base légale l’exécution d’une mission d’intérêt public (art. 6.1.e du Règlement général sur la protection des données). Le responsable de traitement est Université Paris Cité.
2) Quels sont vos droits à l’égard de vos données à caractère personnel ?
Vous pouvez accéder aux données vous concernant ou demander leur effacement. Vous disposez également d'un droit d’opposition, d’un droit de rectification et d’un droit à la limitation du traitement de vos données. Ces droits ne pourront pas s’exercer s’ils sont susceptibles de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche.
Pour exercer ces droits ou poser des questions au sujet de cette recherche, vous pouvez vous adresser directement à l’investigateur principal de l’étude : clemence.durville@etu.u-paris.fr. Une réponse vous sera apportée dans les plus brefs délais, et au plus tard un mois à compter de la réception de votre demande. En cas de difficulté(s), vous pouvez également contacter la Déléguée à la protection des données d’Université Paris Cité à dpo@u-paris.fr. Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits « Informatique et Libertés » ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation à la CNIL (www.cnil.fr).
3) Comment sont gérées vos données personnelles ?
Dans le cadre de cette étude, les informations suivantes sont collectées et analysées : genre, âge, vie personnelle (habitudes de vie, situation familiale, etc.), vie scolaire, académique et professionnelle (formation professionnelles, diplômes, etc.), données relatives à la santé ou au handicap, consommation de tabac, alcool ou drogues.
Ces données sont traitées par le responsable de l'étude et son directeur de recherche.
Transfert de données hors Union européenne : NON
Pour garantir la sécurité et la confidentialité de vos données, les mesures techniques et organisationnelles suivantes sont mises en place :
• La collecte et l'accès aux données personnelles sont limités à l'utilisation exclusive de l’équipe de recherche de l’étude Douleur chronique dans le cadre des finalités précisées ci-dessus ;
• Aucune des données personnelles collectées par l'équipe de recherche ne peut être publiée ou rendue publique, ce qui serait susceptible de permettre l’identification des participants ;
• Les données personnelles des participants seront anonymisées dès la collecte des données.
• Les droits d'accès aux données seront : limités et uniquement accessibles à l'équipe de recherche.
• les données de recherche sont chiffrées dès la collecte des données et pendant toute la durée du projet. Seules des données ne permettant pas de vous identifier seront publiées sous la forme d’un manuscrit de thèse et/ou d’un article dans une revue scientifique, afin d’améliorer les connaissances de la recherche. Les résultats de la recherche pourraient également être diffusés dans des colloques professionnels et scientifiques.
Cette note d’information vous appartient et vous pouvez la communiquer et en parler à votre médecin traitant et/ou à vos proches pour avis.
Nous vous remercions, Madame, Monsieur, de votre participation.
Contacts :
Investigateur principal : Mme Clémence Durville (clemence.durville@etu.u-paris.fr)
Coordinateur de la recherche : Mme L. Montalescot (lucile.montalescot@u-paris.fr)
