Traitements innovants & SMA adulte : Représentations et enjeux des pratiques cliniques
Université Paris Cité – Laboratoire PCPP
Hôpital Pitié-Salpêtrière – Service de Neuromyologie
Madame, Monsieur,
Vous êtes invité(e) à participer à une étude menée dans le cadre d’un travail de thèse en psychologie clinique à l’Université Paris Cité.
Cette recherche est réalisée par Mme Pauline Rochedieu Neboit, psychologue clinicienne et doctorante, sous la direction du Pr Marcela Gargiulo (Université Paris Cité, Institut de Myologie) et du Dr Guillaume Bassez (Service de Neuromyologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière).
Le présent document a pour objectif de vous informer sur cette recherche et sur les modalités de votre participation.
Avant de décider de participer ou non, nous vous invitons à lire attentivement les informations suivantes.
Pourquoi vous propose-t-on de participer à cette étude ?
Notre recherche porte sur les représentations et expériences liées aux traitements dits « innovants » dans l’amyotrophie spinale (SMA).
Ce questionnaire s’adresse aux médecins impliqués dans le suivi, la prise en charge et la prescription de ces traitements chez les patients SMA adultes.
Par « traitements innovants », nous entendons les thérapeutiques récentes spécifiques à la SMA (thérapies ciblées) qui visent à modifier l’évolution de la maladie, par opposition aux soins de soutien habituels.
Objectifs de la recherche :
L’objectif est de mieux comprendre comment ces innovations thérapeutiques sont perçues dans la pratique médicale, notamment en ce qui concerne les représentations de ces nouveaux traitements, le rapport aux attentes des patients, ainsi que l’expérience clinique et éthique qui accompagne ces situations.
Notre démarche vise à saisir en quoi ces traitements modifient ou transforment les représentations de la maladie, tant chez les patients que chez les médecins.
Participation à la recherche :
Votre participation consiste à remplir un questionnaire en ligne.
Ce questionnaire porte notamment sur :
- votre expérience face aux traitements innovants dans la SMA
- votre vécu émotionnel et vos ressentis
- vos représentations actuelles de ces traitements.
Il n’y a pas de « bonnes » ou de « mauvaises » réponses : chaque expérience compte. Ce sont vos ressentis, vos perceptions et vos pensées dans ce contexte singulier qui nous intéressent.
Votre participation est libre et volontaire
Votre participation à cette recherche est entièrement libre et volontaire.
Vous pouvez interrompre votre participation à tout moment, sans justification et sans conséquence.
Le temps de réponse est estimé entre 15 et 20 minutes. Si vous éprouvez le besoin de faire une pause dans le remplissage, vous pouvez l’arrêter et le reprendre ultérieurement.
Cette recherche ne comporte pas de risque particulier
Après avoir rempli le questionnaire :
Si vous souhaitez poursuivre votre participation à cette recherche, nous vous proposons de participer à un entretien individuel conduit par Mme Pauline Rochedieu.
Cet entretien aura pour objectif d’approfondir certaines des questions abordées dans le questionnaire.
Si vous souhaitez participer à cet entretien, nous vous remercions de contacter Mme Rochedieu à l’adresse suivante : pauline.rochedieu-neboit@u-paris.fr
Elle vous transmettra une note d’information détaillant les modalités de votre participation à cet entretien.
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Traitements des données
La participation à cette étude implique la collecte et l’analyse de certaines données vous concernant. Les données recueillies seront utilisées uniquement à des fins de recherche scientifique et analysées de manière globale et statistique, sans qu’aucun résultat individuel ne soit communiqué. Le traitement de ces données repose sur l’exécution d’une mission d’intérêt public, conformément à l’article 6.1.e du Règlement général sur la protection des données (RGPD). Le responsable du traitement est l’Université Paris Cité.
La recherche a été inscrite au sein du registre des activités de traitement de l’université sous le numéro : FR-UPC_REF_260526_PCPP_PRU
Dans le cadre de cette recherche, les catégories de données suivantes sont recueillies :
- Genre
- Vie professionnelle (situation professionnelle)
Aucune information nominative ne vous sera demandée, et il ne sera à aucun moment possible de vous identifier à partir de vos réponses. Le questionnaire est strictement anonyme.
Les données sont accessibles uniquement à la doctorante responsable de la recherche et à ses encadrants scientifiques, dans des conditions strictes de confidentialité. Des mesures techniques et organisationnelles sont mises en place pour garantir la confidentialité et la sécurité des données.
Les données sont traitées uniquement dans le cadre de cette recherche, ne permettront pas de vous identifier, ne seront accessibles qu’aux membres autorisés de l’équipe de recherche.
Seules des données anonymes pourront être utilisées dans des publications scientifiques (articles, communications, thèse).
Les données anonymisées seront conservées pendant la durée nécessaire à la réalisation de la recherche et à la publication des résultats. Elles pourront ensuite être archivées en accès restreint pendant une durée maximale de 20 ans, conformément à la réglementation en vigueur.
Pour toute question concernant cette recherche ou vos données, vous pouvez contacter :
Mme Pauline Rochedieu Neboit
Doctorante en psychologie clinique
Université Paris Cité – ED 261 – UFR 4056 PCPP.
pauline.rochedieu-neboit@u-paris.fr
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